Bună ziua! Sunt Raul, medicul responsabil cu această cercetare.

 

În spatele acestui studiu se află o întreagă echipă de profesioniști din domeniul medical, al asistenței medicale, din domeniul farmaceutic și profesioniști din laboratoare. O să ne cunoști încet – încet.

Cum preferi informațiile?

Pagină Web

PENTRU CE SE FACE STUDIUL?

Vrem să înțelegem cum funcționează vaccinul V53, împotriva virusului Papiloma Uman.

De asemenea dorim să aflăm dacă corpul tău devine mai rezistent după ce te vaccinăm.

Vrem să aflăm acest lucru și, de asemenea, dacă vaccinul este sigur.

Ce înseamnă un vaccin sigur?

Înainte de realizarea acest studiu, au mai fost realizate alte cercetări cu același vaccin.

Problema cu acest virus este faptul că la oameni poate provoca boli ale pielii și ale organelor genitale.

În plus, în cazul femeilor, poate cauza și cancer de col uterin.

Vaccinul V53 protejează împotriva acestui virus.

A fost deja administrat multor băieți și fete.
Unui număr atât de mare, încât aceștia nu ar încăpea pe un teren de fotbal.

CE TREBUIE SĂ FACI PENTRU A PARTICIPA?

DACĂ DOREȘTI SĂ PARTICIPI, ESTE FOARTE SIMPLU!

ACUM ÎȚI VOM SPUNE CUM POȚI FACE ACEST LUCRU

În cadrul studiului vom forma două grupe.

Grupa A și Grupa B. Singurul lucru care face diferența între o grupă și cealaltă este vaccinul pe care îl primesc.

Grupa din care vei face parte va fi surpriză, va fi aleasă la întâmplare, ca la cap sau pajură!

Pe durata studiului ne vei vizita de 5 ori în cursul unui an. Acum îți voi explica în ce constau aceste 5 vizite.

VIZITA 0

Ne vom cunoaște și îți vom examina corpul pentru a afla dacă ești pregătit pentru vaccin.

VIZITA 1

Te vom pune în una dintre cele două grupe și îți vom administra prima doză de vaccin.

VIZITA 2

Ne vom revedea pentru a afla cum te simți. Îți vom pune niște întrebări și îți vom face niște teste.

VIZITA 3

Ne apropiem tot mai mult de finalul călătoriei. Ne vom întâlni din nou pentru a-ți administra a doua doză de vaccin.

VIZITA 4

Finalul aventurii. Ne vom întâlni din nou pentru a-ți administra a treia și ultima doză de vaccin.

Vizita 0

Ne cunoaștem!

În cadrul acestei vizite vom verifica dacă putem sau nu putem să îți administrăm vaccinul. Îți vom examina corpul pentru a afla dacă este pregătit pentru vaccin. Dacă răspunsul este da, atunci vei merge la vizita numărul 1.

În timpul acestei vizite o vei cunoaște pe asistenta Atenea.

Vizita 1

Începem să lucrăm!

La vizita numărul 1 te vom pune în una dintre cele 2 grupe. Odată ajuns acolo, vei primi prima ta doză de vaccin.

Așa cum am spus! Acum îți vom atribui o grupă.

În funcție de grupa în care te vei afla, ți se va administra o injecție sau alta. Injecția pe care ți-o vom administra va fi o surpriză pentru asistenta Atenea, pentru medicul Raul și pentru tine.

Și trebuie să păstrăm secretul până la sfârșitul experimentului!

Grupa A

În această grupă vei primi 3 injecții cu vaccinul pe care îl studiem, vaccinul se numește V53.

Grupa B

În această grupă vei primi 2 injecții cu vaccinul care protejează ficatul + 1 injecție cu vaccinul cu apă sărată.

Poți nimeri în oricare dintre cele două grupe. Grupa din care vei face parte va fi surpriză! La întâmplare, ca la cap sau pajură!

După ce ți-am atribuit o grupă îți vom administra primul vaccin.

Apoi, asistenta Atenea îți va face o injecție în partea superioară a brațului.

Primul vaccin se administrează sub forma a 3 injecții, iar al doilea sub forma a 2 injecții.

Vrem ca numărul de injecții să fie același pentru ambele grupe.

Pentru aceasta vom adăuga la al doilea vaccin o a treia injecție cu apă sărată care nu face nimic.

Acea injecție cu apă sărată se numește placebo.

Ce este placebo?

Un placebo este o injecție cu apă sărată care nu are efect asupra pacientului. Este ca și cum ai primi o injecție cu apă – nu face nimic. 

Cu toate acestea, uneori poate avea efecte pozitive sau negative: de exemplu, atunci când ești ferm convins/ă că ți s-a administrat vaccinul, dar de fapt ai primit placebo. În acest caz, este posibil să observi unele efecte – aceleași efecte pe care te aștepți să le ai ca urmare a administrării vaccinului. Aceste efecte se numesc efecte nocebo și  efecte placebo.

Grupa A

VACCINUL PE CARE ÎL STUDIEM

(3 doze)

Prima doză în ziua 1, a doua doză în luna a 2-a și a treia doză în luna a 6-a.

Grupa B

VACCINUL CARE PROTEJEAZĂ FICATUL

(2 DOZE)

Prima doză în ziua 1, a doua doză în luna a 2-a

PLACEBO

(1 DOZĂ)

1 injecție cu apă sărată în luna a 6-a.

Vizita 2

Cum te simți?

Vor fi trecut deja două săptămâni de la prima vizită și ne vom întâlni din nou pentru a afla cum te simți.

Îți vom pune niște întrebări și îți vom face niște teste. De exemplu, o analiză de sânge.

Ce este o analiză de sânge?

O analiză de sânge este un test care se efectuează pentru a afla cum este sângele tău.

Asistenta Atenea îți va pune un garou de cauciuc pe partea superioară a brațului.
Îți va palpa brațul pentru a căuta locul de unde îți va extrage sânge. Te va înțepa cu un ac pentru a putea extrage sângele și pentru a-l pune într-un tub.

Îți vor extrage o cantitate de sânge echivalentă cu cantitatea a 4 lingurițe de cafea.

Vizita 3

Aproape am terminat.

După ce vor fi trecut două luni de la prima ta injecție ne vom vedea din nou.
Dacă te simți bine, îți vom face a doua injecție în braț.

Încă nu vom ști ce injecție ai primit. Va fi în continuare un secret!

Vizita 4

Finalul aventurii.

La vizita numărul 4 vom ajunge la finalul aventurii. Vor fi trecut șase luni de la prima injecție. Dacă totul merge conform planului și tu te simți în continuare puternic și dorești acest lucru, asistenta Atenea îți va face ultima injecție.

După fiecare vizită, dorim să mai rămâi cu noi puțin.

Aproximativ o jumătate de oră. După ce ne vom asigura că totul este bine și că ești în continuare la fel de tare ca un stejar, vei putea pleca.

Vei mai sta puțin cu noi doar în cazul în care te simți rău.

Părinții tăi și noi vom ține legătura pentru a ne asigura că totul merge bine.

Pe durata studiului îi vom suna pe părinții tăi și o să-i întrebăm de tine.

ÎMI VA FACE RĂU?

După ce ți s-a administrat injecția, vei putea observa că locul în care a fost administrată se înroșește, se încălzește, se umflă sau te doare.

Uneori te vei putea simți obosit, amețit sau vei avea dureri de cap. Uneori poți avea febră.

Nu te îngrijora dacă ți se întâmplă ceva din toate acestea, părinții tăi și noi vom ști ce să facem pentru a te alina. Trece mai repede ca un sfârșit de săptămână!

Poate că asistenta Atenea va trebui să îți ia sânge. Poate că ți se va face o vânătaie, mică! Poate că te va durea puțin, însă va trece repede.

Dacă te vei simți altfel decât ți-am povestit, spune-le părinților tăi și nouă.

CARE SUNT LUCRURILE BUNE PE CARE LE ARE PARTICIPAREA?

Datorită ție vom putea ajuta alți copii pentru ca și aceștia să fie la fel de puternici și sănătoși ca tine.
Ne vei ajuta să înțelegem mai bine felul în care funcționează vaccinul și să aflăm mai multe lucruri despre el.

Dacă vei face parte din grupa A, este posibil să se îmbunătățească capacitatea de apărare a organismului tău împotriva Virusului Papiloma uman. Dacă vei face parte din grupa B, este posibil să se îmbunătățească capacitatea de apărare a organismului tău împotriva bolilor hepatice.

Dacă dorești să îți vezi datele și să ți le explicăm, trebuie doar să ne ceri acest lucru.

Acest studiu a fost revizuit înainte de alți medici și cercetători.
Ei au considerat că este bine să îl facem.

Mulțumesc frumos!

Nu uita că poți să întrebi orice dorești în orice moment.

Îți mulțumim pentru că ai ajuns până aici și pentru că ai citit întregul document, sperăm că ți-a plăcut și că ai înțeles bine totul.

+1 123 45 67

Dacă apelezi acest număr, un membru al echipei noastre îți va răspunde la întrebări



Acest proiect a primit finanțare din Programul – cadru pentru cercetare și inovare al Uniunii Europene „Orizont 2020” în temeiul Acordului de grant nr. 741856